产品要求：

客户产品主要用于大型临床手术过程中，通过静脉注射为病人提供机体存活所需要的基本营养成分，属于无菌注射类产品。客户要求生产工艺应当满足无菌药品生产级别。根据新版GMP要求，无菌药品是要求药品中无活体微生物的存在，为了达到这一目标，需要从生产的每个环节进行把控，杜绝微生物的滋生及传播。我公司在设计过程中严格遵循上述规定，确保配液过程无微生物滋生及转播的风险。

产品特点：

罐体工艺管口特殊设计，无死角，确保药液无残留，清洗及灭菌过程完整;

配液系统模块化设计，配管严格执行3D要求，配合洁净压缩空气挤压，确保整个系统物料排放完全，无残留，确保清洗及灭菌过程完整;

罐体底部排空阀设计，夹套排空设计，确保罐内及加套内无残留物质;

配液系统采用信息化控制，实现全自动化配料、CIP/SIP过程。提供详细的过程控制数据报表，关键数据收集、分析、生产趋势图报告，满足审计追踪要求。