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CIP SIP在线清洗系统
集成系统
微电子电子化学材料系统集成,包括半导体、光刻胶、树脂生产系统集成。中央控制室可以通过连接到各种传感器和仪表,实时监测生产过程中的各个参数,如温度、压力、液位等,实现分散控制,集中管理。设备采用防爆无尘设计,耐腐耐碱耐酸,设备满足微电子化学行业对设备洁净等级以及设备表面颗粒数量的控制要求。模块化设计,维护成本低;全自动配料,运行状态实时监控。
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配液系统
3D模块化设计、全自动化控制、生产过程可追溯、控制程序参照GAMP5优化,可用于水溶性和油溶性产品,包括大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂等。 配液系统服务于: 生物疫苗反应系统、血液制品工艺系统、大输液针剂配液系统、冻干制剂工艺系统、生物发酵工艺系统、智能提取工艺系统、口服液/软膏系统、乳脂质体工艺系统、无菌原料药系统 生物制药配液系统是生物医药领域配制液体的系统工程,是目前生物制药领域的核心控制环节,配液系统主要是指传统化药、生物制药(单克隆抗体、疫苗等)、大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂和口服液等生产线提供先进的配液、灭菌及灭活系统,并可实现全自动在线清洗(CIP)和在位灭菌(SIP),加热功能,冷却功能,液体搅拌配制功能。 生物制药配液系统主要包括配液罐,过滤器,泵,管道,阀门,仪器,仪表,控制系统,整套系统采用3D模块化设计,所有的材料选用国际、国内大品牌,在外型紧凑、美观、大方的基础上保证系统整体质量。 设备控制系统遵从GAMP5的V-模型,具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能,能够模拟数据曲线,实现药液配液过程自动化控制,简化人工操作流程,避免人员误操作风险,系统性能稳定,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。 生物制药配液系统的关键核心控制点为配液、清洗和灭菌,也就是关键控制和验证的点,每个工艺过 程又可以细分一些细节进行验证控制。这所有的关键控制点最终的目的是为了卫生洁净配液,也就是要达到制药GMP及无菌附录标准,《中国药典》2015版法规标准。
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发酵罐
生物发酵罐是为微生物发酵提供适合的环境的容器,是密闭卫生洁净的容器,同时为了保证发酵所需要的 温度、压力、氧气、养分等条件,需要配备精密的控制系统来达到发酵需要的适宜的条件;生物发酵罐是目前生物和食品发酵生产中的重要设备,是化工、食品、生物、制药等行业发酵制品不可或缺的设备。 我公司设计开发的发酵罐严格遵循GMP法规和ASME-BPE要求,可提供符合不同国家压力容器标准,如 GB150、PED的容器,具有自动控温、自动调节pH、自动记录数据、自动补料等功能,操作简单, 设计合理,可以帮助优化发酵工艺,提高产量,其智能化的设计大大简化了手工操作过程,减少了染菌的风险。
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结晶罐
结晶罐是物料混合反应后,夹层内需冷冻水或冷媒水急剧降温的结晶设备,其关键环节在于换热面积的大小,搅拌器的结构形式和物料出口形式,罐体内高精度抛光,以及罐体内清洗无死角的要求来满足工艺使用条件。 我公司生产的结晶罐可有效增大换热面积,提高换热效率,提升结晶产能。同时,配备有0.2υm疏水性空气过滤器,卫生级压力表,温度监控,清洗球等装置。设计制造严格遵循 GB150标准,确保使用过程的安全高效。
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配液罐
奥格配液罐设计合理,工艺先进,完全符合国家GMP认证要求。罐体均采用立式双层结构,特殊无蜡抛光工艺,内胆抛光精度可达Ra<0.2。内筒体加热可选用全夹套或者排管式,并充填聚氨酯材料保温。外表面采用亚光处理,罐体光泽一致。凡接触药液部件均采用316L材质,其余均采用304材质。内罐底部封头为标准的椭圆/蝶形封头,可选用多种不同规格搅拌,罐体顶部设进水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安装0.22um空气呼吸器、搅拌系统。罐体底部设冷凝水口、出料口、排污口、取样口、温度探头、液位传感器。配有控制柜操作,仪表显示药液温度、液位,提供上、下限报警功能。根据用户要求,稀配罐可增加充氮气装置和PH计等。
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储罐
生产各类不锈钢罐,包括储气罐,纯化水储罐、注射水储罐、暂存罐、周转罐、高位罐等,可按照常压或压力容器设计,选用大厂不锈钢316L/304/2205等材质,满足不同要求操作方便,耐腐蚀易于清理,支持非标定制,适用于医药、电子、食品、化妆品等行业。罐体内壁电解/机械抛光,外壁发纹/无蜡/氩弧抛光;罐体侧壁接口为N/A无死角接口。
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其他不锈钢罐
醇沉罐应用于中药、口服液、食品保健品等的酒精沉淀,酒精沉淀罐是醇沉工序的关键设备。也适用于其它制药、化工、食品、口服液、保健品、染料等行业的悬浮液冷冻或常温沉淀、固液相分离的工艺操作。
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不锈钢罐
生产各类不锈钢罐,包括储气罐,纯化水储罐、注射水储罐、暂存罐、周转罐、高位罐等,可按照常压或压力容器设计,选用大厂不锈钢316L/304/2205等材质,满足不同要求,操作方便,耐腐蚀易于清理,支持非标定制,适用于医药、电子、食品、化妆品等行业。罐体内壁电解/机械抛光,外壁发纹/无蜡/氩弧抛光;罐体侧壁接口为N/A无死角接口。
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