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CIP SIP在线清洗系统

CIP SIP在线清洗系统
CIP/SIP在线清洗系统是指设备（罐体、管道、泵、过滤器等）及整个生产线在无需人工拆卸及打开的前提下，在预定的时间内，将一定的清洗液通过密闭的管道对设备内表面进行喷淋循环再进行灭菌从而达到清洗及灭菌的目的，特称CIP/SIP 清洗系统（Cleaning in place)。 一个稳定的CIP/SIP清洗系统需要优良的设计，包括设备、管道、操作规程、清洗液配方、有全自动控制和监控要求的一整套技术系统等专业人员根据清洗系 统的实际情况，确定合适的清洗程序，包括清洗条件确定，清洗剂选择，回收设计。并对清洗过程中关键参数和条件，如时间、温度、流量、电导率的记录、打印等设备作为设备清洗过程及效果的验证。CIP/SIP在线清洗系统是制药行业生产中卫生标准的 前提之一，它可以消除活性成分的交叉污染，消除异物不溶性微粒。降低或消除微生物及热源对药品的污染，GMP要求尽量推荐制药行业使用CIP在线清洗系统。
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异轴双电机驱动搅拌设备

异轴双电机驱动搅拌设备
奥格自主研发同轴/异轴双电机驱动机械搅拌器，应用于高粘度产品的溶解、分散反应等，同轴双电机搅拌设备采用中间桨式搅拌同外部框式搅拌组合，可解决高粘度药液的流动和循环需求，同时可满足高速混合的要求。异轴双电机驱动机械搅拌器可以满足物料在不同浓度阶段的搅拌需求，实现特殊物料混合要求。该技术目前在制药、日化、食品、制药等行业使用日趋广泛。
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纯化水机制备

纯化水机制备
采用RO+RO、RO+EDI、RO+RO+EDI等成熟工艺，产品水满足GMP、欧盟及FDA规定，整机采用模块化设计模式，可满足反冲洗、再生、酸洗、消毒等程序；产品采用双管路供水，设计内循环模式，系统微生物风险可控；巴氏循环消毒模式，消毒范围更全面，消毒温度控制更准确。 纯化水和注射水是制药行业的主要原料之一，纯化水的水质关系着药品的质量安全，是非常重要的。高质量的纯化水需要好的设备来制造，我公司多年来致力于制药纯化水机的设计和制造，经验丰富，设备质量可靠，生 产线能力从0.1m3/h到100m3/h均可以设计制造。 制药纯化水机是一套系统，是为制备纯化水而配备的一套设备，主要包括原水箱，增压泵，多介质过滤器，活性炭过滤器，反渗透设备，紫外杀菌器，EDI设备等。制药纯化水设备中的所有与物料接触部分材质 均选用不锈钢制造，制造商选用国内外大品牌，泵送设备选用国内外知名品牌，渗透膜选用美国海德能或美国陶氏公司产品，电控元器件全部采用国际或国内知名大品牌。控制系统采用触摸屏真彩界面，PLC可编程控制，实现在线控制，远程数据采集及监控。制药纯化水机整套系统的元 件材质、设备性能、设备的流量、流速、压力等均符合国家的标准规范及国内外材料商的规定要求，所制造的制药纯化水机全部能达到GMP标准 规范的要求。
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顶入式机械搅拌器

顶入式机械搅拌器
适用于特大型容器或对混合要求比较高的工况;配合专用机械密封，可实现带料维护;电子行业定制，专用搅拌器中心安装;
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注射水机

注射水机
奥格注射水机设计制造严格遵循无死角设计理念，满足6D、3D要求，有效防止产品水的制备、贮存和分配系统中微生物的滋生和污染，同时控制细菌内毒素的水平。贮罐和输送管道使用ISO/ASME标准的316L不锈钢材质。为整套系统制定严格的维护方案，用户可根据维护方案规定定期清洗、灭菌。 此外，本设备考虑到了管内流速对微生物繁殖的影响，雷诺数Re达到10,000形成稳定流速时，有效地形成不利于微生物生长地环境条件，防止生物膜的形成。
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纯蒸汽发生器

纯蒸汽发生器
纯蒸汽质量满足对干燥度、不凝气体指标要求，饱和度高，整机采用人机智能控制，操作便捷。 原料水通过进料泵输送到蒸发器和热交换器的管子一侧，液位由液位计控制。工业蒸汽或者加热水进入到热交换器后，将原料水加热到蒸发温度，并在两个柱体内部形成了强烈的热循环。纯蒸汽就会在蒸发器（除污染柱）中产生。蒸汽的低速和柱体的高度在重力作用下将会去除任何可能不纯净的小水滴。通过气动调节器调节工业蒸汽进汽阀门的开启度，纯蒸汽压力可以恒定维持在用户设定的压力值，范围在0-3bar之间。 技术特点： 结构材质：与原料水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。 分离装置：进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。 电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产纯蒸汽的品质，提高设备使用年限。 双管板设计：外置预热器、冷凝器和蒸发器均为双管板设计，符合GMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。 换热管选型：采用无缝管，具有更好的强度和耐用性，保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态，确保避免任何工业蒸汽、原料水泄漏进入洁净的二次蒸汽侧。 自动焊接：管路与零件的连接，尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接，保证焊接质量。 隔热：蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层，并包以不锈钢包层。 经济节能：纯蒸汽发生器先通过预热器把料水预热，有效提高了工厂蒸汽的热能利用率，同时设计自冷却的方式，避免使用冷却水，节约成本造价及水资源损耗。 控制系统：整机采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求，并设有手动操作功能，以保证系统安全稳 定的运行。 无纸记录：采用无纸记录方式，真实记载生产过程中的数据情况。
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