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CIP SIP在线清洗系统
CIP SIP在线清洗系统
CIP/SIP在线清洗系统是指设备(罐体、管道、泵、过滤器等)及整个生产线在无需人工拆卸及打开的前提下,在预定的时间内,将一定的清洗液通过密闭的管道对设备内表面进行喷淋循环再进行灭菌从而达到清洗及灭菌的目的,特称CIP/SIP 清洗系统(Cleaning in place)。 一个稳定的CIP/SIP清洗系统需要优良的设计,包括设备、管道、操作规程、清洗液配方、有全自动控制和监控要求的一整套技术系统等专业人员根据清洗系 统的实际情况,确定合适的清洗程序,包括清洗条件确定,清洗剂选择,回收设计。并对清洗过程中关键参数和条件,如时间、温度、流量、电导率的记录、打印等设备作为设备清洗过程及效果的验证。CIP/SIP在线清洗系统是制药行业生产中卫生标准的 前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除异物不溶性微粒。降低或消除微生物及热源对药品的污染,GMP要求尽量推荐制药行业使用CIP在线清洗系统。
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